Farmakovijilans Hizmetleri

İlaç firmalarının tüm yasal ihtiyaçlarını karşılayan kapsamlı farmakovijilans hizmetleri sunmaktayız.

Hizmetlerimiz

  • Farmakovijilans sistem kurulumu (SOP’lerin yazılması ve Farmakovijilans Sistem Ana Dosyası (FSAD) hazırlanması/idamesi de dahil olmak üzere)
  • Advers reaksiyonların toplanması, değerlendirilmesi, raporlanması ve takibi,
  • Lokal ve global literatür taraması ve değerlendirmesi,
  • Periyodik Yarar Risk Değerlendirme Raporlarının (PYRDR) hazırlanması ve sunulması,
  • Risk yönetimi aktiviteleri (risk yönetim planı ve risk minimizasyon aktivitelerine yönelik belgelerin hazırlanması ve sunulması)
  • Sinyal yönetimi
  • Güvenlilik uyarılarının izlenmesi ve sunumu,
  • Güvenlilik Veri Değişim Anlaşmalarının (SDEA) hazırlanması ve idamesi,
  • Kurum içi farmakovijilans eğitimleri,
  • Denetime hazırlık,
  • Düzeltici Aksiyon / Önleyici Aksiyonların (CAPA) uygulanması

Bize Ulaşın

Bilgi talebinizle birlikte bizimle paylaştığınız tüm bilgi ve kişisel veriler yukarıda belirtilmiş olan Aydınlatma Metni, Kişisel Veri Yönetim Politikası ve yerel düzenlemeler uyarınca işlenecek, korunacak ve gizli tutulacaktır. Verdiğiniz bilgiler ilaç güvenliliği izlemi amacıyla kullanılacak ve talebinizi uygun bir şekilde ele almamızı sağlayacaktır. Bu bilgiler sağlık makamları, yurtiçi ve yurtdışı üçüncü kişilerle paylaşılabilir. Sizinle ilgili tuttuğumuz kişisel verilerinize erişim hakkına sahipsiniz.

Mediskop Medikal Danışmanlık ve Farmakovijilans Hizmetleri Tic. Ltd. Şti.

Adres

Merkez Mah. Abide-i Hürriyet Cad. No: 171/12 Şişli İstanbul, Türkiye

Telefon

0212 233 10 50 - 0212 233 10 51(Fax)

0530 401 75 64 (GSM)

E-posta

infomediskop.com